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    贵州百灵(002424.SZ):赜灵生物注射用甲磺酸普依司他获伦理批件

    2022-08-31 17:47:05 来源:格隆汇 作者:佚名
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    格隆汇8月31日丨贵州百灵(002424)(002424.SZ)公布,公司参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司(简称“赜灵生物”)于近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》(2022年临床试验(西药)审(251)号)。

      

    药品名称:注射用甲磺酸普依司他;剂型:注射用甲磺酸普依司他加适量辅料制成的注射用无菌粉末;规格:20mg/瓶;向国家药监局(NMPA)的申请事项:新药注册申请;注册分类:化学药1类;研究项目名称:注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究。

      

    该次获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件后,赜灵生物将开启多中心的PM单药治疗复发和难治型DLBCL探索性和确证性Ⅱ期临床试验研究,赜灵生物计划将根据Ⅱ期临床试验结果,积极争取申报突破性疗法,为DLBCL患者提供更优化的治疗方案。

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