中国医药(600056.SH):盐酸达泊西汀片的上市许可持有人变更为天方有限
2022-06-17 19:27:11
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇6月17日丨中国医药(600056)(600056.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方有限”)获得国家药品监督管理局核准签发的两份“盐酸达泊西汀片”(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由深圳信立泰(002294)药业股份有限公司变更为天方有限。
该药品主要用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗。该药品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局于2022年5月受理该药品的药品上市许可持有人变更申请。
截至公告披露日,天方有限在该药品项目的累计投入约为2508万元。根据第三方数据库PDB查询显示,该药品2021年国内样本医院销售额约为961万元。
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