健康元(600380.SH):丽珠试剂新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获批上市
2022-04-13 17:57:01
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇4月13日丨健康元(600380)(600380.SH)公布古,近日,公司的控股子公司丽珠集团(000513)控股附属公司丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局批准注册上市。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。
本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。
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