万孚生物(300482.SZ):取得2项产品注册证书
2022-03-15 19:07:04
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇3月15日丨万孚生物(300482)(300482.SZ)公布,公司于近日正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书,具体情况如下:
1.全自动核酸扩增分析系统,预期用途:本产品基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、FFPE样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目;
2.血栓弹力图仪,预期用途:本产品与配套试剂使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
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