君实生物(688180.SH)：君实工程特瑞普利单抗注射液通过药品GMP符合性检查
2022-03-09 17:17:02
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇3月9日丨君实生物(688180.SH)公布，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司全资子公司上海君实生物工程有限公司(简称“君实工程”)收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，君实工程位于上海临港(600848)的生产基地(简称“上海临港生产基地”)生产的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益?，产品代号：JS001)已通过上海市药品监督管理局组织开展的药品生产质量管理规范符合性检查，结果符合《药品生产质量管理规范》要求。
此次君实工程通过药品GMP符合性检查，标志着上海临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的条件。上海临港生产基地按照CGMP标准建设，其中一期项目产能30,000升。由于规模效应，上海临港生产基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本。
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