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    福安药业(300194.SZ):庆余堂盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

    2021-08-04 17:27:06 来源:格隆汇 作者:佚名
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      格隆汇8月4日丨福安药业(300194,股吧)(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品盐酸氨溴索注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

      盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

      截至目前,该品种全国已有18家注射剂厂家通过仿制药一致性评价。庆余堂该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。

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