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    上市首日即大跌近20% 科济药业-B(02171)手握CAR-T却难获资金芳心?

    2021-06-18 10:57:03 来源:智通财经 已入驻财经号 作者:佚名
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      从手握全球7项CAR-T疗法IND许可的细胞疗法赛道巨头,到港股生物医药板块“明星股”,科济药业身份虽实现华丽转变,但上市首秀却让人大跌眼镜。

      智通财经APP观察到,科济药业-B(02171)在6月17日暗盘开报39.8港元,收报28.3港元,较招股价跌13.72%,每手蚀2250港元。18日,科济药业开盘即大跌,早盘盘中股价较发行价最大跌幅达到18.90%,报价26.60港元。

      作为今年第5只IPO的未盈利生物医药公司,科济药业在招股之初便吸引了大量投资者的目光。

      招股书显示,科济药业成立于2014年,主要研发治疗各类血液恶性肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞疗法。截至今年2月18日,科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可,在中国所有CAR-T公司中排名第一。

      从研发管线来看,科济药业现已开发11款候选产品的差异化管线,其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中,10个是CAR-T细胞疗法,5个处于临床阶段。

      其中,BCMA CAR-T产品CT053是该公司目前主要核心候选产品。根据中国及美国的I期临床试验数据显示,CT053对治疗复发/难治性骨髓瘤(或R/RMM)具有良好的安全性和良好的疗效。

      资料显示,2019年CT053获得美国FDA的“再生医学高级疗法”和“孤儿药”资格认定,还分别于2019年和2020年获得欧洲药品管理局的“重点药品快速审评”和“孤儿药产品”资格认定。2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。目前,科济药业已在中国完成CT053治疗R/RMM的I期研究,并正在进行I/II期临床试验的关键II期研究。

      值得一提的是,科济药业本次上市引入礼来亚洲基金、新华人寿、奇点资产管理、睿远、WT、广发证券(000776,股吧)、Dymon Asia、常春藤及南方基金为基石投资者,合共认购2.3亿美元(约17.94亿港元)股份,占全球发售股份的比例超过60%。

      财务方面,由于该公司当前并无产品上市,所以其一直处于亏损状态。招股书显示,2019年和2020年,科济药业经营亏损分别达到2.27亿元和3.27亿元,两年经营亏损合计5.54亿元。叠加金融性公允值变动带来的亏损,科济药业账面上亏损更大。2019年和2020年,其权益拥有人应占年内亏损分别为2.65亿元和10.64亿元,合计账面亏损13.29亿元。

      实际上,“未盈利”并非此次科济药业破发的主要原因。投资者之所以对其兴趣乏乏,还是对其未变现能力表示质疑。

      智通财经APP了解到,虽然在招股书中,公司预计2030年全球CAR-T市场销售额将超过200亿美元,但从市场供给的角度来看,在公司涉及的4个靶点品上,科济产品研发进度真正占优的仅有CLDN 18.2的中/美市场和CPC3这两个靶点,而作为公司核心候选产品的BCMA靶点产品开发进度便落后于竞争对手。

      从市场需求的角度来看,预计到2030年,公司所针对适应症市场规模病患约为90万,而以美国为例CAR-T疗法总治疗成本约为150万美元/人,直接成本为40万美元/人,在不能有效降低成本的情况下,产品替代性和渗透率问题显著。由于科济核心产品研发进度慢于竞争对手,能否在未来实现有效变现便成为一个现实问题。此时市场压低公司估值,更多的在于观望公司后续研发及商业化走向。

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