健友股份(603707.SH)：香港健友产品获FDA首轮批准
2020-11-16 16:17:02
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇11月16日丨健友股份(603707,股吧)(603707.SH)公布，公司子公司香港健友产品注射用放线菌素，USP，0.5mg/瓶于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的首轮批准(即一次通过的批准)。
本品作为威尔姆氏肿瘤、横纹肌肉瘤和尤文肉瘤成人或儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分；作为患有转移性，非精原细胞性辜丸癌的成人和儿童患者多阶段联合化疗方案的一部分；作为妊娠后滋养细胞肿瘤患者单一试剂或作为联合化疗方案的一部分；作为具有局部复发或局部区域实体恶性肿瘤的成年患者缓和性或辅助性区域灌注的组成部分。截至目前，公司在注射用放线菌素，USP研发项目上已投入研发费用约人民币753.90万元。
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