万泰生物(603392.SH)：新冠病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获美国FDA紧急使用授权
2020-09-10 17:59:22
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇9月10日丨万泰生物(603392.SH)公布，公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2RT-PCRKit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”，英文全称“Emergency Use Authorization”)。
该产品之前已经获得欧盟CE认证，并加入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)。本次获得美国FDA紧急使用授权后，此产品可在美国市场或在其他接受美国FDA紧急授权使用的国家销售，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
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