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    普莱柯(603566.SH):参股公司获兽药产品批准文号 涉猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)

    2020-03-16 16:27:07 来源:格隆汇 作者:佚名
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      格隆汇3月16日丨普莱柯(603566,股吧)(603566.SH)公布,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司参股公司中普生物制药有限公司(“中普生物”)生产猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)。

      兽药产品批准文号:兽药生字250047544;)通用名称:猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-

      Ⅲ株);含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;批文有效期:2020-03-04至2020-11-30。

      中普生物与天康生物(002100,股吧)股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关工作,并获得三类新兽药注册证书。截至目前中普生物用于开发该产品的研发费用为3200万元。

      目前,中普生物已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。

      该产品能够同时预防猪的O型和A型口蹄疫,是预防猪口蹄疫的重要疫苗产品,符合口蹄疫疫病防控形势和防疫需求。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰富中普生物的产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。

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