海特生物(300683.SZ):CPT-MM301项目-日前已完成揭盲和主要数据的统计分析
2020-03-02 18:13:19
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇3月2日丨海特生物(300683,股吧)(300683.SZ)发布股票交易异常波动公告称,公司参股子公司北京沙东生物技术有限公司(“北京沙东”)自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(“CPT”)临床研究——比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)——日前已完成揭盲和主要数据的统计分析,试验组的有效性和安全性符合试验预期,后续将进入CPT-MM301项目的临床数据分析总结及新药注册申请阶段。在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,方能获得药品注册批件。
公司已于2020年2月27日披露了上述信息的详细内容。
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