东方生物(688298.SH):三款新型冠状病毒系列检测试剂产品可视为已经备案获得欧盟市场准入
2020-02-23 19:54:02
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇2月23日丨东方生物(688298.SH)公布,公司于2020 年2月24日披露了《浙江东方(600120,股吧)基因生物制品股份有限公司关于媒体报道的澄清公告》,由于工作人员的表述失误,现对澄清公告内容补充如下:
东方生物近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原快速检测试纸、以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在备案号获得前,根据欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入,中国的相关产品注册在进行中。该系列新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂产品在法规允许的情况下,既可以国外销售,也可以国内销售,而不是只打算主要销往国外。
由于公司澄清公告内容有误,对于此次补充给广大投资者带来的不便,公司深表歉意,敬请谅解。公司将进一步加强公告文件在编制过程中的审核工作,提高信息披露质量。
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