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    永太科技(002326.SZ):酒石酸美托洛尔获美国FDA批准

    2020-02-06 21:06:32 来源:格隆汇 作者:佚名
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      格隆汇2月6日丨永太科技(002326,股吧)(002326.SZ)公布,近日,公司全资子公司永太科技(美国)有限公司(“美国永太”)收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知,美国永太向美国FDA申报的酒石酸美托洛尔简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

      酒石酸美托洛尔片剂,适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。经查询IMS数据库,酒石酸美托洛尔片剂2017年7月至2018年6月全球销售额约为2.92亿美元,其中美国市场销售额约为0.71亿美元;2018年7月至2019年6月全球销售额约为2.77亿美元,其中美国市场销售额约为0.71亿美元。

      此次酒石酸美托洛尔的ANDA获得美国FDA的批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

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