阳普医疗(300030.SZ):新冠病毒检测试剂盒已完成设计 预计2月中旬前可进入临床验证
2020-02-03 06:55:02
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇2月2日丨阳普医疗(300030,股吧)(300030.SZ)公布,2020年春节前后,新型冠状病毒肺炎疫情(2019-nCoV)迅速蔓延,给中国人民的生活和健康带来极大威胁。疫情发生后,公司快速启动紧急预案,在做好自身防控工作的同时,紧急召回员工恢复生产,积极履行医疗行业企业的社会责任。现将疫情发生以来公司相关产品的生产经营情况披露如下。疫情相关的产品情况如下:
1.口罩
公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司(“湖南阳普”)是公司民用防护口罩的生产基地。疫情发生后,公司核心管理团队驻扎湖南阳普现场办公,紧急召回员工恢复生产,严抓质量控制和生产安全,春节期间24小时生产发货,尽全力交付疫情急需的防护口罩,并承诺非常时期“质量不下降、价格不上涨”,按照政府的要求优先满足疫区订单。目前,医用口罩的升级注册正在办理中。
2.血液核酸检测专用采血管
阳普医疗生产的采血管通过内壁仿生制膜处理,能有效控制血液标本离体分析前的变异控制,提高检验结果的准确性。此次疫情中,公司生产的核酸检测管能为新型冠状病毒核酸检测结果的准确性提供保障。
为支持疫情防控工作,在保障现有订单交付的基础上,公司紧急向武汉蔡甸火神山医院捐赠了7.14万支一次性使用真空采血管和3万支一次性使用静脉采血针物资,总价值约为9.54万元。
3.DC-1全自动采血管脱盖机
公司DC-1全自动采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品,能够有效消除气溶胶污染,避免采血管脱盖过程中气溶胶对医护人员的生物污染和标本间交叉污染。
随着疫情的发展,检验人员的防护意识不断加强,脱盖机的需求量大幅增加,公司订单数量大幅上升。为满足订单需求,公司紧急抽调人员,积极整合供应链效率。
4.样本保存液(流感病毒)
公司生产的样本保存液用于咽部体液快速取样和保存,在一定时间内确保样本遗传性状不发生变化,保证检验结果的准确性和有效性,有效降低甚至杜绝假阴性。随着新冠状病毒检测试剂的上市和普筛,对样本保存液和取样拭子的需求大幅上升。针对疫情期紧缺产品的生产,公司已在假期增加了人员投入生产,尽力确保市场需求。
5.病毒检测试剂盒
阳普医疗研发的新型冠状病毒检测试剂盒适用于杭州子公司康代思锐生物科技公司自主研发的Q-velox平台。与目前市场上同类检测试剂盒相比,检测系统独立、封闭、全自动、体积小,对操作人员的专业要求大大降低,能够快速为基层医疗机构提供标准化的检测和诊断能力,缓解当前中心医疗机构检测拥挤的问题,在降低检测的环境要求的同时降低检验人员感染的可能。目前,新型冠状病毒的检测试剂盒已经完成设计,预计2月中旬前可进入临床验证。
鉴于试剂产品注册的时间性要求、市场需求的变化及同类产品竞争等不确定因素的影响,公司估计,上述试剂盒的研制对公司短期业绩产生实质性的影响有限,对未来业绩是否带来有利影响还存在不确定性。
此次疫情发生以来,公司口罩等疫情相关产品的销售金额较上年同期有所上升,估计后续销售收入将根据疫情发展情况而变化。具体财务数据将在2020年定期报告中依次披露。针对疫情期紧缺产品的生产,公司虽在假期增加了人员投入,但订单交付受公司生产能力、物流延迟等因素的影响,可能存在订单饱和的情形。由于假期和疫情管理原因,产品原材料成本、人工成本和物流成本上升,对公司利润会产生负面影响。
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