健友股份(603707.SH):苯磺顺阿曲库铵注射液获临床试验通知书
2020-01-06 16:20:05
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇1月6日丨健友股份(603707,股吧)(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。
苯磺顺阿曲库铵注射液,由Aspen/GSK开发,后被Glaxo Wellcome收购,并于1995年12月获得FDA批准,商品名为Nimbex?,剂型为注射液。雅培公司于1999年11月获得Glaxo Wellcome麻醉药品的美国市场经营权,因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996年1月,Nimbex?首次在丹麦获批上市。苯磺顺阿曲库铵注射液(Cisatracurium Besylate Injection)属于肌松剂,具有通过非肝非肾途径代谢的特点,肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍。其具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。主要适用于全身麻醉,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。
苯磺顺阿曲库铵注射液已于2000年在国内上市,商品名为NIMBEX和赛机宁,目前上市规格(以顺阿曲库铵计)为2.5ml:5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。公司研制的苯磺顺阿曲库铵注射液为20ml:200mg。2019年4月,公司10mg/5mL、200mg/20mL、20mg/10mL三个规格已在美国获FDA批准上市。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1157.6万元人民币。
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