格隆汇12月3日丨阳普医疗(300030,股吧)(300030.SZ)公布，2019年12月3日，公司取得了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》，具体情况如下：

　　产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)

　　注册证编号：粤械注准20182401109

　　变更内容：

　　1、包装规格由“25人份/盒”变更为：“20人份/盒、25人份/盒”；

　　2、产品储存条件及有效期增加以下内容：包装规格为25人份/盒的检查卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用；包装规格为20人份/盒开封后载机可稳定24小时。

　　备注：本文件与“粤械注准20182401109”注册证共同使用。

　　审批部门：广东省药品监督管理局

　　批准日期：2019年11月28日

　　此次注册变更增加了心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)的包装规格，明确了不同规格产品的储存条件及有效期，形成了产品系列化、差异化，增加了产品竞争力，有助于增强产品差异化竞争的销售能力，对公司未来的经营将产生积极影响。