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    现代制药(600420.SH):国工有限吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

    2019-11-25 18:56:14 来源:格隆汇 作者:佚名
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      格隆汇11月25日丨现代制药(600420,股吧)(600420.SH)公布,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吲达帕胺片(2.5mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

      吲达帕胺片为磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上主要用于治疗原发性高血压。

      根据PDB药物综合数据库数据显示,吲达帕胺片2018年在全球销售额为8.19亿美元,同比上涨3.80%。2018年国工有限吲达帕胺片(2.5mg)销售收入约为人民币4215万元。

      经查询重庆药友制药有限责任公司、广东安诺药业股份有限公司2家生产企业上述相同规格药品已通过一致性评价。截至目前,国工有限用于开展吲达帕胺片(2.5mg)一致性评价累计投入费用约人民币660万元(未经审计)。

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