格隆汇11月6日丨华森制药(002907,股吧)(002907.SZ)公布，公司于2019年11月5日收到重庆市药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》(批件号：渝B201900045)。

　　根据重庆市药品技术审评认证中心《关于重庆华森制药股份有限公司聚乙二醇4000散药品注册补充申请技术审评情况的报告》(渝药审认【2019】147号)的相关意见，经审查，同意聚乙二醇4000散的有效期由18个月延长为24个月；说明书、标签按本批件对相应内容进行修订。

　　聚乙二醇4000散为新一代生理性渗透缓泻剂，小剂量通便，大剂量清肠，不吸收、不代谢、促排泄，安全性高，适用人群广，广泛适用于成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗(儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过三个月)。

　　长松(聚乙二醇4000散)为国内首仿药品，取得国家发明专利。华森制药为聚乙二醇4000散国内首家通过一致性评价的企业。该产品用于缓解成人便秘的症状，安全性高，还适用于老年人、孕妇等人群，适应人群广，是《中国慢性便秘指南》IA级推荐药物，被列入2018年版《国家基本药物目录》及2019年版《国家医保目录》(甲类)，并于2015年被认定为重庆市高新技术产品。此外，华森制药为该品种质量标准起草单位。

　　长松(聚乙二醇4000散)是公司的重点产品之一，2016年～2018年该产品分别实现销售收入2126.14万元、2703.07 万元及3538.24万元，最近三年的年均复合增长率为29.00%，增长速度较快。根据米内网的统计，2018年长松(聚乙二醇4000散)占国内城市公立医院市场份额为22.45%，位居国产品牌第1名。

　　根据南方医药经济研究所——标点信息的数据，2012-2016年，我国聚乙二醇医院市场规模由1.12亿元增长到1.66亿元，年均复合增长率为10.34%。按照上述增长率测算，至2022年我国聚乙二醇医院市场规模有望达到3.00亿元。

　　经国家药监局官网查询，除华森制药外，聚乙二醇4000散的主要生产厂家有法国博福-益普生工业公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、马应龙(600993,股吧)药业集团股份有限公司和重庆赛诺生物药业股份有限公司。