双成药业(002693.SZ):治疗神经痛药物普瑞巴林胶囊的申请获FDA批准
2019-10-07 22:03:17
来源:格隆汇
作者:佚名
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格隆汇10月7日丨双成药业(002693,股吧)(002693.SZ)公布,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA提交的普瑞巴林胶囊的简化新药申请(ANDA)已获得批准。
公告显示,药物名称普瑞巴林胶囊,剂型为胶囊剂。
据悉,普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,具有镇痛和抗惊厥的作用。普瑞巴林胶囊在美国获批的适应症为:糖尿病外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、成人部分性癫痫的辅助治疗及脊髓损伤相关的神经痛。
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