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    尔康制药:磷酸氯喹原料药通过CDE审批

    2020-02-24 09:53:02 来源:中证网 作者:段芳媛
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      原标题:尔康制药:磷酸氯喹原料药通过CDE审批      尔康制药(300267)2月23日晚间公告,子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。尔康制药表示,将根据国家应对疫情防治的要求,加快推动“磷酸氯喹”原料药产业建设,为疫情防治贡献力量。

      此前,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效。2月19日,国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。

      尔康制药相关负责人介绍,近年来,公司主推“原辅料+制剂一体化”商业生态,并积极进行上下游产业布局。湘易康是公司旗下原料药生产基地,目前已有22个原料药品种,磷酸氯喹是该公司重点技术储备品种。“在了解到磷酸氯喹疗效确切之后,公司立即启动投产准备工作,在省、市政府相关部门的大力支持下,与CDE积极对接,迅速通过审批,充分体现出国家相关部门对抗疫药品的高度重视和大力支持。”

      国家药监局网站显示,当前,拥有磷酸氯喹原料药批文的企业共有4家。湘易康投产后,将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。

      尔康制药相关负责人表示,为保障疫情期间防控重要医用物资供应,湖南在相关资质审批、财政支持方面已开辟多个“绿色通道”。疫情发生初期,湘易康就曾快速取得湖南省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证(临时)》,紧急投入75%酒精消毒液的生产,助力保障疫情期间消毒产品供应。

      同时,该负责人介绍,将坚定履行企业的社会责任,发挥公司“原辅料+制剂一体化”商业生态优势,积极助力疫情防治所需应急物资的生产供应和保障。截至目前,尔康制药已向武汉、长沙、益阳、西藏等多地累计捐赠200余万元药品和38.5吨酒精消毒液等防疫物资。

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