智飞生物：子公司AC-Hib疫苗未获得再注册批件
2020-02-20 12:16:01
来源:中证网
作者:康曦
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智飞生物(300122)2月20日早间公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司于2月19日收到北京市药品监督管理局出具的不予再注册审批意见通知单。药品名称为AC-Hib疫苗，剂型为注射剂，审批结论为目前申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求，依据相关规定，对再注册申请作出不予再注册的审批意见。公司表示，AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右，该产品未获得再注册批件，预计将对公司2020年业绩产生一定影响；公司正加紧开发AC-Hib疫苗冻干剂型。
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